जीएमपी आणि जीएलपी दरम्यानचा फरक

Anonim

जीएमपी वि GLP

जीएमपी आणि जीएलपीसाठी उद्देश असलेल्या वस्तूंवर लागू आहे, हे स्वास्थ्य सेवा उत्पादक उत्पादकांवर एफडीएने लादलेले नियम आहेत. जीएमपी मानवी वापरासाठी बनविलेल्या वस्तूंना लागू होतो, जीएलपी हा त्यांच्या उत्पादनांविषयी केलेल्या दाव्यांचे समर्थन करण्यासाठी उत्पादन कंपन्यांकडून वापरल्या जाणार्या प्रयोगशाळेच्या अखंडत्व आणि गुणवत्तेच्या देखरेखीसाठी असलेल्या मार्गदर्शकतत्त्वांचा एक संच आहे. जीएमपी आणि जीएलपी या दोन गोष्टींचा मूलभूत उद्देश अंतिम उपभोक्त्यांच्या आरोग्यासाठी संरक्षित करणे आहे, तर दोन्ही वेगवेगळ्या पद्धतींमध्ये लागू होतात.

जीएमपीची संकल्पना, जी चांगले उत्पादन आचरण, आणि जीएलपी म्हणजे चांगले प्रयोगशास्त्राचे आचरण होय, हे एफडीएचे एक अभिनव उपक्रम आहे ज्यामुळे तक्रारीमुळे त्यांना नियमितपणे औषधांच्या गुणवत्तेबाबत प्राप्त झाले आणि इतर आरोग्य सेवा हे जीएमपी आणि जीएलपी स्वीकारणारे सर्व उत्पादकांनी एफडीएकडून प्रमाणपत्र मिळविण्याकरिता काही विशिष्ट मार्गदर्शक तत्त्वांचा प्रस्ताव ठेवला आहे. 1 9 63 मध्ये जीएमपी अस्तित्वात आल्यानंतर जीएमपी 1 9 76 मध्ये जीएलपी प्रस्तावित करण्यात आला आणि 1 9 78 साली अस्तित्वात आला. जीएमपी आणि जीएलपी दोन्ही एकत्रितपणे उच्च दर्जाची उत्पादने तसेच त्यांची प्रयोगशाळा प्रक्रिया सुनिश्चित करते.

आज, जीएमपी आणि जीएलपी गुणवत्ता आश्वासन समानार्थी ठरले आहेत. अशी प्रमाणपत्रे असलेल्या कंपनीने ग्राहकांमध्ये आत्मविश्वास निर्माण केला आहे की, त्यांच्या उत्पादनांची गुणवत्ता उच्च दर्जा राखते आणि त्यांच्या उत्पादनानुसार सर्व योग्य प्रक्रियेचा अवलंब केला जातो. जीएलपी प्रयोगशाळेतील चाचणी, कार्यपद्धती, वापरलेल्या साधनांवर लक्ष केंद्रित करते, ज्या पद्धतीने डाटा व अभिलेखांची देखभाल केली जाते, चाचणीची सुविधा आणि चाचणीचे गुणवत्ता नियंत्रण, जीएमपी सामान आणि आरोग्यसेवा उत्पादनांच्या वास्तविक उत्पादनाशी जास्त संबंधित आहे कारण ती परिसर जिथे माल तयार केले जातात, कामावर असलेल्या कर्मचार्यांची योग्यता, वनस्पती आणि यंत्रसामग्री, आणि पॅकेजिंग प्रक्रिया वापरली जातात.

सर्वसाधारणपणे, जीएलपी जीएमपीपेक्षा कमी महाग आणि अवजड मानले जाते. तथापि, उत्पादन कंपन्या दोन्ही प्रमाणपत्रे मिळविण्याचा प्रयत्न करतात कारण ते कंपनीचे दर्जेदार आणि अखंडत्व सिद्ध करतात. ही प्रमाणपत्रे मिळविण्याची इच्छा असलेल्या कोणत्याही कंपनीला एफडीएच्या तरतुदींनुसार प्रशिक्षित कर्मचारी मिळणे आवश्यक आहे.

थोडक्यात:

जीएमपी विरुद्ध जीएलपी

• जीएमपी आणि जीएलपी हे एफडीए द्वारे आरोग्यविषयक उत्पादनांच्या उत्पादकतेला उच्च दर्जाची व अखंडता सुनिश्चित करण्यासाठी लागू केले आहेत • जि.एम.पी. मानवी वापर, जीएलपी म्हणजे प्रयोगशाळेतील पद्धती जीएमपी जीएलपी आधी जीएमपी सुरु करण्यात आली जीएमपी पेक्षा जीएमपी कमी खर्चीक आणि अवजड आहे जीएमपी नियम कर्मचा, वनस्पती आणि यंत्रणा आणि उत्पादन आणि पॅकेजिंग प्रक्रियांशी संबंधित असताना जीएलपी संबंधित प्रयोगशाळेतील चाचणीसाठी, रेकॉर्ड आणि डेटा ठेवण्याची पद्धत आणि प्रयोगशाळेतील चाचणीदरम्यान गुणवत्ता नियंत्रण.